เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและการปฏิบัติตามกฎระเบียบผู้ผลิตต้องใช้ระบบติดตามอุปกรณ์การแพทย์ที่มีประสิทธิภาพ ในประเทศจีน หน่วยงานกํากับดูแลได้เพิ่มการกํากับดูแลอย่างมาก โดยกําหนดให้มีการจัดตั้งระบบการลงทะเบียนในขั้นตอนการผลิต การขายและการใช้งานเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับและการติดตามคุณภาพของผลิตภัณฑ์ได้
ข้อกำหนดการติดตามอุปกรณ์การแพทย์ของ FDA
ในสหรัฐอเมริกา องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้กําหนดข้อกําหนดการติดตามที่เข้มงวดตามมาตรา 21 ส่วน 821 ของกฎระเบียบของรัฐบาลกลางของสหรัฐอเมริกา มาตรการเหล่านี้รวมถึง:
● หากอุปกรณ์ล้มเหลวอาจมีผลกระทบร้ายแรงต่อสุขภาพ
● มีการวางแผนฝังอุปกรณ์มานานกว่า 1 ปี
● อุปกรณ์ช่วยชีวิตหรือช่วยชีวิตที่ใช้นอกสถานที่ของผู้ใช้อุปกรณ์.
วิธีการติดตาม:
● ขั้นตอนการดำเนินงานมาตรฐาน (SOP): พัฒนาและบำรุงรักษา SOP เพื่อติดตาม
● โปรแกรมประกันคุณภาพ: ตรวจสอบความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของข้อมูลการติดตาม
● บันทึกการจัดจำหน่าย: รักษาบันทึกรายละเอียดของการกระจายอุปกรณ์
● ข้อมูลผู้ป่วย: อุปกรณ์จะถูกติดตามไปยังผู้ป่วยเฉพาะถ้าจำเป็นโดยได้รับความยินยอมจากผู้ป่วย
การประยุกต์ใช้เครื่องพิมพ์ฉลากบาร์โค้ด iDPRT ในการติดตามอุปกรณ์ทางการแพทย์
iDPRT มอบโซลูชั่นการติดฉลากอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่แม่นยำสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ เครื่องพิมพ์บาร์โค้ดของเราผสานรวมกับซอฟต์แวร์ติดตามสินค้าคงคลังของอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้อย่างราบรื่นเพื่อให้แน่ใจว่ามีการระบุผลิตภัณฑ์ที่ไม่ซ้ำกันและเป็นสากล ซึ่งจะช่วยเพิ่มการตรวจสอบย้อนกลับของอุปกรณ์ตลอดกระบวนการจัดจำหน่ายและการใช้งาน
เครื่องพิมพ์ฉลากอุปกรณ์ทางการแพทย์ประสิทธิภาพสูงของเราผลิตบาร์โค้ดและฉลาก UDI ที่ชัดเจนและทนทานสำหรับรากฟันเทียมอุปกรณ์การรักษาอุปกรณ์วินิจฉัยและเครื่องมืออื่น ๆ เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการจัดการและการติดตามอุปกรณ์ทางการแพทย์ขั้นสูงมีประสิทธิภาพช่วยเพิ่มความถูกต้องของข้อมูลและช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการควบคุมคุณภาพและการดูแลสุขภาพสามารถเข้าถึงรายละเอียดผลิตภัณฑ์เช่นหมายเลขชุดและวันที่ผลิตได้อย่างง่ายดาย
สำหรับการพิมพ์ฉลาก UDI จำนวนมากในอุตสาหกรรมการผลิตและการพิมพ์ฉลากอุปกรณ์ทางการแพทย์เราขอแนะนำให้ใช้เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด iDPRT iK4-R600 พร้อมตัวตรวจสอบความถูกต้อง ให้การตรวจสอบออนไลน์กำจัดบาร์โค้ดที่ซ้ำกันและมั่นใจได้ว่าการตรวจสอบเต็มรูปแบบ 100% ช่วยเพิ่มคุณภาพของการพิมพ์ฉลากบาร์โค้ดได้อย่างมาก
ด้วย iDPRT คุณสามารถมั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพ ความแม่นยำ และการปฏิบัติตามฉลากอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ยอดเยี่ยม เปลี่ยนการจัดการอุปกรณ์ของคุณด้วยโซลูชันการติดฉลากขั้นสูงของเราวันนี้!
